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注意!这些口罩、重组胶原蛋白修复贴不合格

作者:佚名

文章来源:中国消费者报•中国消费网

更新时间:2026-05-19 14:13


陕西省药品监督管理局官网截图

为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验,现对9批次不符合标准规定产品予以公告(见附件)。

针对监督抽检中发现的不合格医疗器械,陕西省药品监督管理局已要求相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。

特此公告。


陕西省药品监督管理局

2026年5月12日


陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单 

  序号

  检验报告

  编号

  标示产品名称

  注册人

  标示生产企业

  被抽查

  单位

  抽样

  地点

  商标

  规格型号

  生产日期或批号

  综合

  判定

  不合格项和主要问题

  备注

  1

  SJ2025K0030

  医用外科口罩

  陕西鑫久生物制品制造有限公司

  陕西鑫久生物制品制造有限公司

  定边县博爱医药有限公司英华路店

  陕西省榆林市定边县定边镇英华路华苑小区1-3商铺

  图文

  型号:平面型耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm

  A20250117

  不合格

  口罩带


  2

  SJ2025ST0004

  医用检查手套

  西安锦达医疗科技有限公司

  西安锦达医疗科技有限公司

  商州区瑞众医药有限公司

  陕西省商洛市商州区城关街道办事处商中路社区文卫路农发行北20

  图文

  规格:中号(M)型号:A型(橡胶检查手套)

  250216

  不合格

  不透水试验


  3

  SJ2025DG0005

  一次性使用吸痰管

  扬州市吉康医疗器械有限公司

  扬州市吉康医疗器械有限公司

  安康市一诺医疗器械有限公司

  陕西省安康市汉滨区新城办陈家沟村6组城市风景安置点

  图文

  5.33mm16F×500mm

  20241123

  不合格

  连接牢固度


  4

  SJ2025DG0010

  一次性使用吸痰管

  扬州晓康医疗器械有限公司

  扬州晓康医疗器械有限公司

  洛南县妇幼保健院

  洛南县城关街道办事处中甫街39

  图文

  4.0mm(Fr12)

  20240302

  不合格

  接头内径


  5

  SJ2025CX0014

  一次性使用真空采血管

  沈阳宝康生物工程有限公司

  沈阳宝康生物工程有限公司

  略阳县人民医院

  略阳县菜籽坝新区

  图文

  BK1050Z

  20250428

  不合格

  抽吸体积


  6

  SJ2025DG0023

  一次性使用吸痰管

  江苏华泰医疗器械有限公司

  江苏华泰医疗器械有限公司

  泾阳县医院

  泾阳县北极宫大街大街116

  图文

  4.67mm(Fr14)

  20250107

  不合格

  接头内径


  7

  SJ2025DG0058

  鼻氧管

  陕西天医科技有限公司

  陕西天医科技有限公司

  略阳县人民医院

  略阳县菜籽坝新区

  图文

  大号(L

  24122809

  不合格

  气流阻力


  8

  SJ2025FT0068

  重组胶原蛋白修复贴

  山西康必健医疗科技股份有限公司

  山西康必健医疗科技股份有限公司

  西安众诚康医疗器械销售有限公司

  陕西省西安市碑林区太白北路256号泰华金汇时代A1单元1519

  图文

  B型 21cmx23cm

  24042802S

  不合格

  PH


  9

  SJ2025Q0031

  便携式氧气呼吸器

  陕西富氧医疗科技有限公司

  陕西富氧医疗科技有限公司

  陕西富氧医疗科技有限公司

  陕西省西安市蓝田县规划一路蓝田三元科技创新园A23

  图文

  FY-K600

  20250401

  不合格

  容积


(来源:陕西省药品监督管理局)


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(新闻录入:蒙奇奇 责任编辑:刘思奇)

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