规范医疗机构经营使用行为
近日，四川省市场监管局与四川省卫生健康委员会联合发布了《四川省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》自2025年2月6日起施行。此举旨在进一步规范四川省行政区域内医疗机构经营、使用特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）的行为，确保特医食品在医疗机构的安全、有效应用，切实保障患者权益。
《办法》明确规定了市场监管部门和卫生健康行政部门的职责。市场监管部门负责医疗机构特医食品经营环节的监督管理，卫生健康行政部门负责特医食品临床应用的监督管理。这种分工合作的管理模式，有助于形成全方位的监管体系，确保特医食品在医疗机构的规范使用。
在机构设置与人员管理方面，《办法》要求医疗机构必须配备专职或兼职的食品安全管理人员，并成立特殊医学用途配方食品管理委员会。该委员会由临床营养科、部分临床科室、医务部门等组成，负责制定本机构的特医食品管理制度、目录，以及开展医务人员的培训和患者的宣传教育等工作。同时，医疗机构还需对使用特医食品的执业医师和临床营养师进行培训考核，确保他们具备开具“特殊医学用途配方食品处方”的资格。
在经营管理方面，《办法》对医疗机构的采购、运输、贮存、销售等环节提出了明确要求。医疗机构必须建立并落实食品进货查验记录制度，确保采购的特医食品来源合法、质量可靠。同时，医疗机构还需设立专区或专柜用于贮存、陈列和销售特医食品，避免与普通食品、药品混放，以维护患者的知情权和选择权。
临床应用管理方面，《办法》强调特医食品必须在医生或临床营养师指导下使用，并严格掌握适应证及禁忌证。医疗机构还需建立不良反应记录上报制度，及时收集、上报和反馈因使用方法、产品特性、患者个体差异等原因造成的不良反应，确保患者的安全。
四川省市场监管局和四川省卫生健康委员会表示，《办法》的出台是四川省加强特医食品监管、保障患者权益的重要举措。未来，两部门将加强协作配合，加大对医疗机构的监督检查力度，确保《办法》的各项规定得到有效落实。同时，也呼吁广大医疗机构和医务人员严格遵守《办法》要求，共同维护患者的健康权益。
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